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化妆品净化车间洁净度要求

2023.10.26

化妆品净化车间洁净度要求是指生产环境中的空气、人员和设备等对产品质量的保障程度。对于护肤品行业来说,产品的安全性至关重要,因此车间的清洁度和卫生条件是保证产品质量的关键因素之一。

根据国家相关标准规定,化妆品类工厂的车间需要达到“十万级”的洁净级别(即每立方米空气中大于或等于0.5微米的颗粒物数量不超过3,500万个)。具体到实际操作中,可以根据以下指标来评估:

1. 浮游菌数(CFU/m²):这是衡量室内环境中微生物含量的重要参数,一般应控制在2个以内或在检测时无细菌生长状态为;若超过此数值则需要对污染源进行排查并采取相应措施加以改善。此外不同行业的车内净化的标准也不尽相同,需要根据实际情况来进行选择和使用!

- 直接接触内容物的设备和工具必须采用能耐腐蚀的材料制成。(如手术器械)

- 与人体皮肤不产生任何有害过敏反应的表面材料也可使用其他合成物质制作,(如家具漆)

- 其他仪表仪器外壳以及内部配件可由不锈钢或其他材质制造 。

2. 大肠:大肠埃希氏菌是一种重要的肠道致病菌,很容易在制药工业中被控制下来。为了防止其传播,需要在进入药品前将其杀灭 。

3. 无尘等级:目前国内的无尘室主要是百级、千级、万级和十万级的房间五个级别的划分 。其中百万极以上的超纯化水机被称为超级层顶式过滤器 ,而十亿级以上 的 超纯化 水 机被称作 全自动反渗透加末端精滤系统 来制备出水 。